Notice patient PROGIRON 25 mg, soluton injectable
La progest�rone est un st�ro�de naturel qui est s�cr�t� par les ovaires, le placenta et les glandes surr�nales. En pr�sence d�une impr�gnation estrog�nique ad�quate, la progest�rone transforme l�endom�tre prolif�ratif en endom�tre s�cr�toire. La progest�rone est n�cessaire afin d�augmenter la r�ceptivit� de l’endom�tre pour l’implantation d’un embryon. Une fois l’embryon implant�, la progest�rone agit pour maintenir la grossesse. L�effet de produits injectables concomitants sur l�exposition � la progest�rone par PROGIRON n�a pas �t� �valu�.
La dose recommand�e est d�une injection de 25 mg par jour jusqu�� 12 semaines de grossesse confirm�e (c.�.d 10 semaines de traitement). Des lapins ont �t� trait�s avec 6,7 mg / kg / jour de PROGIRON pendant un maximum de 7 jour cons�cutif par injection sous-cutan�e et intra-musculaire. Aucun effet significatif du traitement par la progest�rone injectable en sous-cutan�e n�a �t� relev� lors de l’examen local, macroscopique et histopathologique. En signalant les effets ind�sirables, vous contribuez � fournir davantage d�informations sur la s�curit� du m�dicament. Si vous �tes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez �tre enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil � votre m�decin ou pharmacien avant de prendre ce m�dicament. Ce m�dicament ne doit pas �tre m�lang� avec d�autres m�dicaments � l�exception de ceux mentionn�s dans la rubrique 6.6.
Votre m�decin ou tout autre professionnel de sant� d�sinfectera le point d�injection avec un tampon imbib� d�alcool, et laissera s�cher. Il injectera la solution en appuyant doucement et fermement sur le piston jusqu�� ce que la solution soit totalement inject�e dans le muscle. Il retirera l�aiguille et d�sinfectera la peau au point d�injection � l�aide d�un tampon imbib� d�alcool. Flacon en verre incolore de type I, muni d�un bouchon (caoutchouc bromobutyle), serti d�une capsule aluminium et d�un capuchon �flip-off�. Veillez � toujours utiliser ce m�dicament en suivant exactement les indications de votre m�decin.
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La progest�rone peut causer des somnolences et/ou des vertiges ; de ce fait, la prudence est recommand�e aux conducteurs ou aux utilisateurs de machines. La prudence est recommand�e chez les patientes https://www.mkm-pi.com/blog/steroides/le-dosage-des-steroides-guide-complet-2 pr�sentant un dysfonctionnement r�nal mod�r� � s�v�re, car une accumulation de cyclodextrines peut se produire. Aucunes donn�es cliniques n�ont �t� rapport�es chez les patientes au-del� de 65 ans. Des informations d�taill�es sur ce m�dicament sont disponibles sur le site Internet de l�ANSM (France). Ne jetez aucun m�dicament au tout-�-l��gout ou avec les ordures m�nag�res. Demandez � votre pharmacien d��liminer les m�dicaments que vous n�utilisez plus.
- Le traitement avec PROGIRON doit �tre instaur� sous la surveillance d�un m�decin ayant l�exp�rience du traitement de st�rilit�.
- Aucun effet significatif du traitement par la progest�rone injectable en sous-cutan�e n�a �t� relev� lors de l’examen local, macroscopique et histopathologique.
- Cette �tape est uniquement n�cessaire si vous pratiquez une injection sous-cutan�e ; si votre m�decin pratique une injection intramusculaire, il vous prescrira la dose ad�quate et pratiquera l�injection.
- La responsabilité du Journal des Femmes, de CCM Benchmark Group ou d’OpenHealth au titre des dommages directs ou indirects ne pourra être recherchée à quelque titre que ce soit.
- La progest�rone est une hormone sexuelle f�minine naturellement pr�sente dans le corps humain.
No Injections
Le flacon de PROGIRON, la seringue et les aiguilles doivent tous �tre munis de capuchons protecteurs. Ce service a été réalisé à partir des informations fournies par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et de la Caisse nationale d’Assurance maladie (Cnam). Les informations et messages disponibles sur l’encyclopédie des médicaments n’ont pas vocation à être exhaustifs. Ils ne peuvent en aucun cas remplacer l’avis et la consultation d’un professionnel de santé. La responsabilité du Journal des Femmes, de CCM Benchmark Group ou d’OpenHealth au titre des dommages directs ou indirects ne pourra être recherchée à quelque titre que ce soit.
Une heure apr�s l�administration d’une seule dose sous-cutan�e, la Cmax moyenne �tait de 50,7 � 16,3 ng / ml. La concentration s�rique de progest�rone a diminu� de fa�on mono-exponentielle, et apr�s douze heures suivant l’administration, la concentration moyenne �tait de 6,6 � 1,6 ng / ml. La concentration s�rique minimale, 1,4 � 0,5 ng / ml, a �t� atteinte � la 96�me heure. L’analyse pharmacocin�tique a d�montr� la lin�arit� des trois doses sous-cutan�es test�es (25 mg, 50 mg et 100 mg). Les troubles suivants, bien que non report�s par les patientes dans les �tudes cliniques conduites avec PROGIRON ont �t� d�crits avec d�autres produits dans cette classe de m�dicaments.
PROGIRON 25 mg, soluton injectable – Notice patient
Les donn�es sont pr�sent�es par classe des syst�mes d�organe (MedDRA) et fr�quence. N�utilisez pas ce m�dicament apr�s la date de p�remption indiqu�e sur l��tiquette apr�s EXP. Si la date d’expiration est indiqu�e sous la forme mois/ann�e, la date d’expiration se r�f�re au dernier jour de ce mois. L�examen local a r�v�l� que les animaux trait�s avec le v�hicule et la progest�rone par voie intra-musculaire pendant 7 jours avaient eu une r�action locale faible de type h�matome ou une induration rouge du muscle.